GRADE
Dr Vincent DUCOULOMBIER
Efficacité à court terme de la gabapentine versus placebo dans les Radiculalgies LomboSacrées (RLS) aigues par hernie discale
Description
L’objectif de cette étude est d’évaluer l9efficacité antalgique de la Gabapentine versus Placebo à court terme dans les RLS aigues par hernie discale.
Référent
Dr Vincent DUCOULOMBIER
Type d'étude
RIPH 1
Statut de l'étude
Ouverte aux inclusions
Début du recrutement
02/2022
Fin du recrutement
02/2025
Méthodologie de l'étude
Il s’agit d’une étude de supériorité, prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle.
Schéma de l'étude
Durée de la période d’inclusion : 36 mois
Durée de participation de chaque patient : 7 jours
Les patients sont vus dans le cadre du protocole au cours d’une hospitalisation dans le service de rhumatologie.
Les patients sont inclus à J1 et sont randomisés dans un des 2 bras de l’étude (Gabapentine vs placebo). L’étude est en double insu.
Les 2 groupes de patients seront suivis durant les 7 jours qui suivent l’administration du traitement (de la prise de la 1ère gélule à J1 jusqu’à J7). Dans le cas où l’hospitalisation du patient prend fin avant J7, cette évaluation se fera soit par téléphone, soit lors d’une consultation classique si le patient revient.
Prise du traitement de l’étude de J1 à J3. Financement de l'étude PHRC-I Référence interne de l'étude RC-P0103 Numéro Clinical trial NCT04865042 Service Rhumatologie Pathologies étudiées Douleur Radiculalgies Lombosacrées Hernie discale Tranche d'âge étudiée Adulte Participant Patients
Durée de participation de chaque patient : 7 jours
Les patients sont vus dans le cadre du protocole au cours d’une hospitalisation dans le service de rhumatologie.
Les patients sont inclus à J1 et sont randomisés dans un des 2 bras de l’étude (Gabapentine vs placebo). L’étude est en double insu.
Les 2 groupes de patients seront suivis durant les 7 jours qui suivent l’administration du traitement (de la prise de la 1ère gélule à J1 jusqu’à J7). Dans le cas où l’hospitalisation du patient prend fin avant J7, cette évaluation se fera soit par téléphone, soit lors d’une consultation classique si le patient revient.
Prise du traitement de l’étude de J1 à J3. Financement de l'étude PHRC-I Référence interne de l'étude RC-P0103 Numéro Clinical trial NCT04865042 Service Rhumatologie Pathologies étudiées Douleur Radiculalgies Lombosacrées Hernie discale Tranche d'âge étudiée Adulte Participant Patients