Efficacité d’un programme de remédiation via un « serious game » sur les fonctions cognitives des patients atteints de sclérose en plaques : essai contrôlé, randomisé, multicentrique Description L'objectif de cette recherche est d’évaluer l’efficacité d’une méthode de rééducation cognitive par le biais d’un « jeu vidéo » à domicile (« serious game »). Référent Bruno LENNE Type d'étude RIPH 2 Statut de l'étude Ouverte aux inclusions Début du recrutement 09/2021 Fin du recrutement 03/2024 Méthodologie de l'étude Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, en aveugle, en 2 groupes parallèles évaluant l’impact de la remédiation cognitive chez des patients atteints de SEP
- Groupe expérimental : Prise en charge classique (recommandée par la HAS) accompagnée d’une remédiation cognitive par « serious game »
- Groupe contrôle : Prise en charge classique (recommandée par la HAS) accompagnée d’activités cognitives non-spécifiques par livret d’activités. Schéma de l'étude - Inclusion lors d’une consultation de neuropsychologie au cours de laquelle un bilan neuropsychologique sera réalisé.
- Convocation pour une consultation de neurologie dans un délai de 0 à 30 jours, au cours de laquelle les critères de sélection seront vérifiés.
- Randomisation par le neurologue.
--> Les patients du groupe contrôle suivront la prise en charge dont ils ont besoin, selon les recommandations de la HAS. Des cahiers d’activités cognitives non spécifiques (mots mêlés, sudoku, mots fléchés,…) leur seront fournis. Ils auront pour consigne de réaliser ces activités 4 séances d’environ 20 minutes par semaine pendant 4 mois.
--> Les patients du groupe expérimental auront la même prise en charge que ceux du groupe contrôle, mais utiliseront un serious game au lieu des cahiers d’activités. Ils auront la consigne d’utiliser le jeu 4 fois par semaine pour des séances d’environ 20 minutes effectives. Après 4 mois d’utilisation, l’accès au serious game sera coupé.
- Des consultations de neurologie et de neuropsychologie seront effectuées 4 et 10 mois après la randomisation afin de recueillir les critères de jugement. Financement de l'étude PHRC-I Référence interne de l'étude RC-P0066 Numéro Clinical trial NCT04694534 Services Médecine physique et réadaptation fonctionnelle Neurologie Pathologie étudiée Sclérose en plaques Tranche d'âge étudiée Adulte Participant Patients